Uzun süreli araştırma ve geliştirme atılımlarından, uyumluluk sisteminin geliştirilmesinden ve tam süreç teknik belgeleri toplanmasından sonra, FITAKH Pharmaceutical Biotechnology Co., Ltd.Dokuz temel yenilenebilir tıbbi-estetik hammaddesi için tam MDMF dosyasını resmi olarak tamamladı ve arşivledi, Sınıf III enjekte edilebilir tıbbi cihazları geliştiren endüstri ortaklarına özel destek sağlamaktadır.
Bu dokuz hammadde ürünü için tam MDMF dosyalarının tamamlanması, şirketimizin hammadde teknik araştırma, kalite standardı kontrolü,Düzenleme uyumluluğu desteği ve teknik belgelendirme hizmetleriEndüstrinin hammadde destek hizmetlerinde yeni bir kilometre taşına ulaştık ve istikrarlı,Uyumlu ve tüm zincir bütünleşik hammadde teknik desteği küresel estetik formülasyon üreticileri için.
Master File (MDMF), estetik hammadde desteği, formülasyon kayıt başvurusu ve test için ürün sunumu için temel yasal-teknik temel olarak hizmet eder.MDMF'nin tam bir seti, tüm zincir belgelerinin tam uyumlu olduğunu gösterir., hammadde süreç araştırması, kirlilik analizi, kararlılık testi, kalite standartları ve izlenebilirlik ifadeleri dahil.Bu, formülasyon müşterileri için yeni ürünlerin piyasaya sürülmesi ve düzenleyici kayıtların tamamlanması için kritik bir ön koşuldur..
Bu kez FITAKH, estetik dolgu dahil olmak üzere tüm ana akım yollarını kapsayan dokuz ana hammadde için tam MDMF kurulumunu tek seferde tamamladı.Mezoterapi onarım ve yenilenme anti-agingBu dokuz uyumlu hammadde MDMF için ayrıntılı dosyalar aşağıda gösterilmiştir:
Tüm hammaddeler için teknik belgeler standartlaştırılmış ve normalleştirilmiştir ve eksiksizliği ve titizliği, Sınıf II ve Sınıf III tıbbi cihaz kayıtları için inceleme kriterlerini karşılamaktadır.
Uzun süreli işbirliği yapan III. Sınıf enjekte edilebilir üreticileri için doğrudan tam destekleyici belgeleri sağlayabiliriz, bu da yeni ürün kayıt, denetim ve pazarlama döngüsünü büyük ölçüde kısaltabilir.
Hammaddelerle ilgili teknik araştırmalara derinlemesine bakarak, kayıt belgelerinin eksikliği ve kaynağındaki kesintili süreç verileri gibi endüstri genelinde yaygın olan sorun noktalarından kaçınıyoruz.Aşağıda müşteriler için uygunluk risklerini azaltmak.
Tek hammaddeler için belgeleri tedarik etmekten, 9 temel ürün için tam bir ana dosya matrisini oluşturmaya kadar, FITAKH, uyumlu hammadde teknik hizmetlerinde ileri bir sıçrama gerçekleştirdi,"Hazır malzeme araştırma ve geliştirme"ni kapsayan tam kapalı döngü hizmetini oluşturmak tam uyumlu belge desteği terminal hazırlıklar için teknik teslimat".
FITAKH Pharmaceutical & Biotech, yıllardır yüksek kaliteli yenilenebilir estetik hammaddeler ve uyumluluk hizmetlerini destekleyen Ar-Ge üzerine odaklanmıştır.Endüstrideki önde gelen enjekte edilebilir cihaz üreticileri için olgun ve uyumlu hammadde çözümleri sunmaya devam ediyor, ve uzun vadeli, istikrarlı ve derin stratejik işbirliği ortaklıkları kurdu.
Kendi profesyonel araştırma ve geliştirme laboratuvarımız ve düzenleme uyumluluğu uzmanlarından oluşan deneyimli ekibimizi kullanarak, şirketimiz hammadde formül araştırmalarına derinlemesine giriyor,veri doğrulama ve kapsamlı teknik dokümantasyon oluşturmaTüm teknik materyaller bağımsız olarak geliştirilmiş ve tekrar tekrar doğrulanmıştır.Çevre malzemelerinin teknik verilerinin titizliğini ve kaynaktan itibaren biyolojik uyumluluğu göstermenin eksiksizliğini garanti etmek için.
Gelecekte, FITAKH, yenilikçi hammadde Ar-Ge'ye yatırımını artıracak, tam kategori MDMF rezervlerini genişletecek ve yüksek kaliteli uyumlu hammadde portföyünü zenginleştirecek.Standartlanmış tam belgeler ve profesyonel teknik hizmetler ile desteklenir, yenilenebilir estetik pazarına erişmek ve hammadde sektörü için standartlaştırılmış, yüksek kaliteli büyümeyi teşvik etmek için dünya çapındaki enjekte edilebilir cihaz ortaklarıyla işbirliği yapacağız.
