Nach langfristigen Forschungs- und Entwicklungsdurchbrüchen, der Verfeinerung des Compliance-Systems und der Zusammenstellung der gesamten technischen Dokumentation für den gesamten Prozess hat FITAKH Pharmaceutical Biotechnology Co., Ltd.hat offiziell die vollständige MDMF-Datei und Archivierung für neun wesentliche regenerative medizinisch-ästhetische Rohstoffe abgeschlossen, die spezielle Unterstützung für Industriepartner bei der Entwicklung von medizinischen Injektionsgeräten der Klasse III bietet.
Die Vollendung der vollständigen MDMF-Anmeldungen für diese neun Rohstoffprodukte markiert eine umfassende Verbesserung der Fähigkeiten unseres Unternehmens in der technischen Forschung über Rohstoffe, der Qualitätskontrolle,Unterstützung der Einhaltung der Vorschriften und technische DokumentationWir haben einen neuen Meilenstein in der Rohstoff-Unterstützung für die Industrie erreicht und sind bereit,die technische Unterstützung für weltweit tätige Hersteller von ästhetischen Formulierungen, die die Anforderungen erfüllen und die gesamte Rohstoffkette integrieren.
Die Master File (MDMF) dient als grundlegende gesetzliche und technische Grundlage für die ästhetische Rohstoffunterstützung, den Antrag auf Zulassung der Formulierung und die Übermittlung des Produkts zur Prüfung.Ein vollständiger Satz von MDMF zeigt die vollständige Übereinstimmung der Dokumentation der gesamten Kette, einschließlich der Prozessforschung von Rohstoffen, der Verunreinigungsanalyse, der Stabilitätsprüfung, Qualitätsstandards und Rückverfolgbarkeitserklärungen.Es ist eine entscheidende Voraussetzung für Formulierungskunden, neue Produkte auf den Markt zu bringen und die Registrierung durchzuführen..
Dieses Mal hat FITAKH die vollständige MDMF Einrichtung für neun Flaggschiff-Rohstoffe auf einmal abgeschlossen, die alle Mainstream-Spuren einschließlich ästhetischer Füllung abdeckt,Mesotherapie-Reparatur und regenerative Anti-AgingDie detaillierten Anmeldeunterlagen für diese neun konformen Rohstoff-MDMFs sind nachstehend aufgeführt:
Technische Dokumente für alle Rohstoffe sind standardisiert und standardisiert, wobei Vollständigkeit und Strenge die Kriterien für die Registrierung von Medizinprodukten der Klassen II und III erfüllen.
Wir können für langfristig kooperierende Hersteller von Injektionsmitteln der Klasse III unmittelbar vollständige Unterlagen bereitstellen, wodurch der Zyklus der Registrierung, Inspektion und Markteinführung neuer Produkte erheblich verkürzt wird.
Durch tiefgreifende technische Rohstoffforschung vermeiden wir häufige Schmerzpunkte in der Industrie, wie fehlende Registrierungsdokumente und diskontinuierliche Prozessdaten an der Quelle.Senkung der Compliance-Risiken für nachgelagerte Kunden.
Von der Lieferung von Dokumenten für einzelne Rohstoffe bis hin zur Bildung einer vollständigen Master-Datei-Matrix für 9 Kernprodukte hat FITAKH einen Sprung nach vorne bei konformen Rohstofftechnischen Dienstleistungen erreicht,die Schaffung eines vollständigen geschlossenen Kreislaufdienstes, der "Forschung und Entwicklung von Rohstoffen" umfasst, "vollständige Unterstützung von Konformitätsdokumenten" und "technische Lieferung von Endpräparaten".
Seit Jahren konzentriert sich FITAKH Pharmaceutical & Biotech auf Forschung und Entwicklung von hochwertigen regenerativen ästhetischen Rohstoffen und unterstützenden Compliance-Dienstleistungen.Es liefert weiterhin ausgereifte und konforme Rohstofflösungen für führende Hersteller von injizierbaren Geräten in der Industrie, und hat langfristige, stabile und vertiefte strategische Kooperationspartnerschaften aufgebaut.
Mit Hilfe unseres eigenen professionellen F&E-Labors und eines erfahrenen Teams von Spezialisten für die Einhaltung von Vorschriften, vertieft sich unser Unternehmen tief in die Formelforschung von Rohstoffen,Datenvalidierung und Erstellung einer umfassenden technischen DokumentationAlle technischen Materialien werden unabhängig entwickelt und wiederholt geprüft.um die Strenge der technischen Rohstoffdaten und die Vollständigkeit der Nachweise der Biokompatibilität von der Quelle aus zu gewährleisten.
In Zukunft wird FITAKH die Investitionen in innovative FuE-Faktoren für Rohstoffe erhöhen, die MDMF-Reserven für die gesamte Kategorie erweitern und sein qualitativ hochwertiges Portfolio an konformen Rohstoffen ausbauen.Unterstützt durch standardisierte Dokumente und professionelle technische Dienste, werden wir mit weltweiten Injektionsgeräte-Partnern zusammenarbeiten, um den Markt für regenerative Ästhetik zu erschließen und ein standardisiertes, qualitativ hochwertiges Wachstum für den Rohstoffsektor zu fördern.
