장기적인 연구 개발의 돌파구, 컴플라이언스 시스템 정비 및 전체 프로세스 기술 문서 조립 후, FITAKH 의약품 바이오 기술 회사, Ltd.정식 MDMF의 전체 집합을 제출하고 아카이브를 완료했습니다., 3급 주사용 의료기기를 개발하는 산업 파트너에 대한 전용 지원을 제공합니다.
이 9개의 원자재 제품에 대한 완전한 MDMF 접수 완료는 원자재 기술 연구, 품질 표준 통제,규제 준수 지원 및 기술 문서 서비스우리는 산업에 대한 원자재 지원 서비스의 새로운 국점을 달성했으며 안정적인,글로벌 미용 포뮬레이션 제조업체에 대한 컴플라이언스 및 전체 체인 통합 원자재 기술 지원.
마스터 파일 (MDMF) 은 미적 원자재 지원, 조화법 등록 신청 및 테스트에 대한 제품 제출의 핵심 법적 기술 기초로 사용됩니다.MDMF의 완전한 집합은 전체 체인 문서의 완전한 준수를 나타냅니다., 원자재 공정 연구, 불순물 분석, 안정성 검사, 품질 표준 및 추적성 진술 등.그것은 새로운 제품을 출시하고 규제 등록을 완료하는 포뮬레이션 고객을위한 중요한 전제 조건입니다..
이번엔 FITAKH는 미적 채용을 포함한 모든 주류 트랙을 커버하는 9개의 대표 원료에 대한 전체 MDMF 설치를 한 번에 완료했습니다.메소 테라피 수리 및 재생성 항 노화이 9개의 컴플라이언스 원자재 MDMF에 대한 상세한 제출 기록은 아래와 같습니다.
모든 원료에 대한 기술 문서는 표준화되고 표준화되어 있으며, 완전성과 엄격성은 II급과 III급 의료기기 등록에 대한 검토 기준을 충족합니다.
우리는 장기 협력을 하는 III급 주사용품 제조업체들에게 직접 완전한 지원 문서를 제공할 수 있습니다. 새로운 제품 등록, 검사 및 시장 출시 주기를 크게 단축시킵니다.
원자재 기술 연구에 깊이 들어가면서, 우리는 산업에서 흔히 볼 수 있는 문제점들, 예를 들어 등록 서류가 없어지고 원천에서 프로세스 데이터가 끊어지는 것을 피합니다.하류 고객들의 준수 위험을 줄이는 것.
단일 원자재에 대한 문서 공급에서 9 가지 핵심 제품에 대한 완전한 마스터 파일 매트릭스를 형성하기까지, FITAKH는 준수 원자재 기술 서비스에서 급격한 업그레이드를 달성했습니다.,"초자료 연구개발 完全 合適文書支援 終端製剤の技術配送"를 포함하는 완전한 폐쇄회로 서비스를 구성합니다.
수년 동안 FITAKH 제약 & 바이오테크는 고급 재생 미적 원료의 R&D 및 컴플라이언스 서비스를 지원하는 데 집중했습니다.산업의 선도적인 주사 장치 제조업체에 대한 성숙하고 적합한 원자재 솔루션을 계속 제공합니다., 그리고 장기적이고 안정적이고 심층적인 전략적 협력 파트너십을 구축했습니다.
우리 회사 내부 전문 연구 개발 연구소와 규제 준수 전문가의 경험이 풍부한 팀을 활용하여데이터 검증 및 포괄적인 기술 문서 작성모든 기술 자료는 독립적으로 개발되고 반복적으로 검증됩니다.원료 기술 데이터의 엄격성과 원천으로부터의 바이오 호환성 입증의 완전성을 보장하기 위해.
미래에 FITAKH는 혁신적인 원자재 R&D에 대한 투자를 증가시키고, 전체 범주의 MDMF 매장량을 확장하고, 고품질의 준수한 원자재 포트폴리오를 풍부하게 할 것입니다.표준화된 완전한 문서 및 전문 기술 서비스의 지원, 우리는 세계 주사 장치 파트너와 협력하여 재생 미적 시장에 진출하고 원자재 부문의 표준화 된 고품질 성장을 촉진 할 것입니다.
