После долгосрочных прорывов в области НИОКР, усовершенствования системы соответствия и сбора всей технической документации, FITAKH Pharmaceutical Biotechnology Co., Ltd.Официально завершил полный набор MDMF для девяти основных регенеративных медико-эстетических сырья, предоставляя специальную поддержку промышленным партнерам, разрабатывающим инъекционные медицинские изделия класса III.
Завершение полного MDMF-заполнения для этих девяти сырьевых продуктов означает всестороннее повышение возможностей нашей компании в области технических исследований сырьевых материалов, контроля качества,услуги поддержки соблюдения нормативных требований и технической документацииМы достигли новой вехи в области услуг по поддержке сырьевых материалов для отрасли и готовы предоставить стабильные,Соответствующее и интегрированное в цепочку сырьевое техническое сопровождение для мировых производителей эстетических препаратов.
Главное досье (MDMF) служит основной законодательно-технической основой для эстетической поддержки сырья, заявки на регистрацию препарата и представления продукта для испытаний.Полный набор MDMF указывает на полное соответствие всей документации цепочки, включая исследования процессов сырья, анализ примеси, испытания стабильности, стандарты качества и заявления о прослеживаемости.Это важное условие для клиентов, чтобы запустить новые продукты и завершить регистрацию..
На этот раз FITAKH завершил полную установку MDMF для девяти флагманских сырьевых материалов за один раз, охватывая все основные пути, включая эстетическое заполнение,мезотерапия восстановление и регенеративный анти- старенияПодробная документация по подаче заявки для этих девяти MDMF, соответствующих требованиям, приведена ниже:
Технические документы для всех сырьевых материалов стандартизированы и нормализованы, с полнотой и строгостью, соответствующими критериям пересмотра для регистрации медицинских изделий класса II и III.
Мы можем напрямую предоставить полные подтверждающие документы для долгосрочных кооперативных производителей инъекционных препаратов класса III, значительно сократив цикл регистрации, инспекции и выпуска на рынок новых продуктов.
Глубоко углубляясь в технические исследования сырья, мы избегаем общих проблем в отрасли, таких как отсутствие регистрационных документов и непрерывные данные о процессе у источника,снижение рисков соблюдения требований для клиентов, находящихся в процессе добычи.
От предоставления документов для отдельных сырьевых материалов до формирования полной матрицы мастер-файлов для 9 основных продуктов, FITAKH достиг скачка вперед в соответствии с техническими услугами сырья,создание полноценной службы закрытого цикла, охватывающей "исследование и разработку сырья ️ полную поддержку документов соответствия ️ техническую поставку терминальных препаратов".
На протяжении многих лет FITAKH Pharmaceutical & Biotech занимается исследованиями и разработками высококачественного регенеративного эстетического сырья и поддержкой услуг по соблюдению требований.Он продолжает поставлять зрелые и соответствующие решения для ведущих производителей инъекционных устройств в отрасли., и создала долгосрочные, стабильные и углубленные стратегические партнерские отношения.
Используя нашу собственную профессиональную лабораторию исследований и разработок и опытную команду специалистов по соблюдению нормативных требований, наша компания глубоко углубляется в исследования формулы сырья,проверка данных и составление всеобъемлющей технической документацииВсе технические материалы разработаны независимыми специалистами и неоднократно проверяются.чтобы гарантировать строгость технических данных о сырьевых материалах и полноту демонстрации биосовместимости с самого источника.
В будущем FITAKH будет увеличивать инвестиции в инновационное исследование и разработку сырья, расширять запасы МДМФ всей категории и обогащать свой портфель высококачественного соответствия сырья.Поддерживается стандартизированными полными документами и профессиональными техническими службами, мы будем сотрудничать со всемирно известными партнерами по инъекционным устройствам, чтобы войти на рынок регенеративной эстетики и способствовать стандартизированному, качественному росту сектора сырья.
