Después de avances a largo plazo en investigación y desarrollo, perfeccionamiento del sistema de cumplimiento y recopilación de toda la documentación técnica del proceso, FITAKH Pharmaceutical Biotechnology Co., Ltd.ha completado oficialmente el archivo y el archivo completos del conjunto de MDMF para nueve materias primas básicas medicinales-estéticas regenerativas, proporcionando un apoyo específico a los socios de la industria que desarrollan dispositivos médicos inyectables de clase III.
La finalización de los archivos completos de MDMF para estos nueve productos de materias primas marca una mejora integral de las capacidades de nuestra empresa en investigación técnica de materias primas, control de calidad,Servicios de apoyo al cumplimiento normativo y documentación técnicaHemos alcanzado un nuevo hito en los servicios de apoyo de materias primas para la industria, y estamos listos para ofrecerApoyo técnico de materias primas integradas de cadena completa y conformes para los fabricantes mundiales de formulaciones estéticas.
El expediente maestro (MDMF) sirve como base técnica y legal fundamental para el apoyo estético de las materias primas, la solicitud de registro de formulaciones y la presentación de productos para ensayo.Un conjunto completo de MDMF indica el pleno cumplimiento de la documentación de toda la cadena, incluidas las investigaciones de procesos de materias primas, análisis de impurezas, ensayos de estabilidad, normas de calidad y declaraciones de trazabilidad.Es un requisito previo crítico para que los clientes de formulación lancen nuevos productos y completen el registro regulatorio..
Esta vez, FITAKH ha completado la configuración completa de MDMF para nueve materias primas emblemáticas de una sola vez, cubriendo todas las vías principales, incluido el llenado estético,reparación por mesoterapia y anti-envejecimiento regenerativoLos registros de presentación detallados de estos nueve MDMF de materias primas conformes se muestran a continuación:
Los documentos técnicos para todas las materias primas están estandarizados y normalizados, y su integridad y rigor cumplen con los criterios de revisión para el registro de dispositivos médicos de clase II y clase III.
Podemos proporcionar directamente documentos completos de apoyo para los fabricantes de inyectables de clase III que cooperan a largo plazo, acortando en gran medida el ciclo de registro, inspección y lanzamiento al mercado de nuevos productos.
Al profundizar en la investigación técnica de materias primas, evitamos los puntos débiles comunes en la industria, como la falta de documentos de registro y los datos discontinuos del proceso en la fuente,reducción de los riesgos de cumplimiento para los clientes intermedios.
Desde el suministro de documentos para materias primas individuales hasta la formación de una matriz de archivos maestros completa para 9 productos básicos, FITAKH ha logrado un avance radical en los servicios técnicos de materias primas compatibles,la creación de un servicio de circuito cerrado completo que cubre "I+D de materias primas apoyo completo de documentos de conformidad entrega técnica de preparados terminales".
Durante años, FITAKH Pharmaceutical & Biotech se ha centrado en I + D de materias primas estéticas regenerativas de alta gama y servicios de cumplimiento de apoyo.Sigue ofreciendo soluciones de materias primas maduras y conformes para los principales fabricantes de dispositivos inyectables de la industria, y ha construido asociaciones de cooperación estratégica a largo plazo, estables y profundas.
Aprovechando nuestro laboratorio interno de I+D profesional y un equipo experimentado de especialistas en cumplimiento normativo, nuestra empresa profundiza en la investigación de fórmulas de materias primas,validación de datos y elaboración de una documentación técnica completaTodos los materiales técnicos se desarrollan de forma independiente y se verifican repetidamente.para garantizar el rigor de los datos técnicos de las materias primas y la exhaustividad de la demostración de la biocompatibilidad desde la misma fuente.
En el futuro, FITAKH aumentará la inversión en I+D de materias primas innovadoras, ampliará las reservas de MDMF de toda la categoría y enriquecerá su cartera de materias primas de alta calidad y compatibles.Apoyado por un conjunto completo de documentos normalizados y servicios técnicos profesionales, cooperaremos con socios mundiales de dispositivos inyectables para acceder al mercado de la estética regenerativa y promover el crecimiento estandarizado y de alta calidad del sector de las materias primas.
