สินค้าแพร่ PDLLA ระดับการแพทย์ ความปลอดภัยสูง การเยียวยาผิวหน้าที่ยาวนาน FDA
คุณสมบัติพื้นฐาน
สถานที่ผลิต:
จีน
ชื่อแบรนด์:
FITAKH
การรับรอง:
NMPA ISO13485 GMP
หมายเลขรุ่น:
PDLLA04
คุณสมบัติการซื้อขาย
ปริมาณการสั่งซื้อขั้นต่ำ:
1
ราคา:
40USD
เงื่อนไขการชำระเงิน:
ที/ที
ความสามารถในการจัดหา:
100000
ข้อมูลจำเพาะ
| Injectiondepth: | ชั้นหนังแท้ไปจนถึงเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง | Storageconditions: | เก็บที่อุณหภูมิ 2-25°C ป้องกันแสง |
| Approvalstatus: | FDA อนุมัติให้ใช้ lipoatrophy ใบหน้าและการใช้เครื่องสำอาง | Contraindications: | ภูมิแพ้ต่อ PLLA, การติดเชื้อที่ผิวหนัง, โรคแพ้ภูมิตัวเอง |
| Type: | ฉีดฟิลเลอร์ผิวหนัง | Commoninjectionsites: | รอยพับของจมูก แก้ม ขมับ คาง |
| Indications: | ฟื้นฟูปริมาตรใบหน้า แก้ไขริ้วรอย ฟื้นฟูผิว | Productname: | Plla Dermal Filler เครื่องเติมผิวหนัง |
| Treatmentsessions: | โดยทั่วไป 2-3 ครั้ง โดยห่างกัน 4-6 สัปดาห์ | Sideeffects: | อาการบวมแดงช้ำมีก้อนเนื้อ |
| Mechanismofaction: | กระตุ้นการผลิตคอลลาเจน | Formulation: | ผงที่จะคืนสภาพด้วยน้ำหมัน |
| Activeingredient: | กรดโพลี-แอล-แลกติก (PLLA) | Durationofeffect: | นานถึง 2 ปี |
| Onsetofeffect: | ค่อยๆ สังเกตได้ชัดเจนหลังจาก 4-6 สัปดาห์ | ||
| High Light: | วัสดุแท้ PDLLA ประเภทการแพทย์,PDLLA วัสดุแท้ ความปลอดภัยสูง,การเยียวยาผิวหน้า PDLLA วัสดุแท้ |
||
รายละเอียดสินค้า
ฟิลเลอร์ PDLLA เกรดทางการแพทย์ที่มีความปลอดภัยสูงและมีความเสถียรยาวนานสำหรับการฟื้นฟูผิวหน้า
PDLLA ฟิลเลอร์ผิวหนัง
-
หลักการทางเทคนิค: PDLLA เกรดทางการแพทย์คือโคพอลิเมอร์สุ่มแบบอสัณฐานที่ถูกโพลีเมอร์โดยโมโนเมอร์ของกรด DL-แลกติก ซึ่งมีโครงสร้างสายโซ่โมเลกุลที่ไม่เป็นระเบียบโดยไม่มีโครงผลึกปกติ โครงสร้างที่ไม่ใช่ผลึกแตกต่างจาก PLLA แบบผลึกตรงที่ให้เนื้อสัมผัสที่นุ่มนวลกว่าและความเข้ากันได้ของเนื้อเยื่อที่สม่ำเสมอมากขึ้นหลังการฉีดเข้าใต้ผิวหนัง กลไกการทำงานหลักอาศัยการไฮโดรไลซิสของพันธะเอสเทอร์ที่ไม่รุนแรงและสม่ำเสมอในสภาพแวดล้อมทางสรีรวิทยา สายโซ่ยาวโพลีเมอร์จะค่อยๆ สลายตัวเป็นกรดแลคติคธรรมชาติ ซึ่งจะถูกเผาผลาญต่อไปเป็นคาร์บอนไดออกไซด์และน้ำโดยไม่มีสารพิษตกค้าง ในระหว่างกระบวนการย่อยสลายอย่างช้าๆ PDLLA จะกระตุ้นการทำงานของไฟโบรบลาสต์ในผิวหนังอย่างต่อเนื่อง ส่งเสริมการสร้างคอลลาเจนส่วนเกินและการสร้างเซลล์ใหม่โดยอัตโนมัติ และตระหนักถึงผลสองประการของการเสริมการเติมเต็มทางกายภาพและการฟื้นฟูผิวทางชีวภาพ
-
กระบวนการผลิต: PDLLA ใช้กระบวนการพอลิเมอไรเซชันที่ปราศจากเชื้อเกรดทางการแพทย์ที่เข้มงวดและขั้นตอนการทำให้บริสุทธิ์อย่างล้ำลึก วัตถุดิบกรด DL-แลกติกที่มีความบริสุทธิ์สูงได้รับการคัดกรองและปรับปรุงเพื่อขจัดสิ่งเจือปน ความชื้น และโมโนเมอร์ที่ไม่ถูกต้อง การเกิดปฏิกิริยาโพลีเมอไรเซชันแบบเปิดวงแหวนที่แม่นยำจะดำเนินการภายใต้อุณหภูมิและความดันคงที่พร้อมสภาวะตัวเร่งปฏิกิริยาที่ควบคุมได้ เพื่อสร้างโพลีเมอร์ PDLLA ที่มีน้ำหนักโมเลกุลสูงสม่ำเสมอ กระบวนการทำลายล้างหลายครั้งและการกรองแบบพิเศษถูกนำมาใช้เพื่อกำจัดตัวเร่งปฏิกิริยาที่ตกค้างและสิ่งสกปรกขนาดเล็กอย่างทั่วถึง กระบวนการสังเคราะห์ การทำเม็ด และการบรรจุทั้งหมดเสร็จสมบูรณ์ในห้องปฏิบัติการปลอดเชื้อคลาส 100 เพื่อให้มั่นใจว่ามีความไวต่ำเป็นพิเศษ การกระจายน้ำหนักโมเลกุลที่เสถียร และคุณภาพแบทช์ที่สม่ำเสมอสำหรับการฉีดเพื่อความงามทางคลินิก
พารามิเตอร์ทางเทคนิคหลัก
|
พารามิเตอร์
|
ข้อมูลจำเพาะ
|
|---|---|
|
ส่วนประกอบหลัก
|
กรดโพลี-DL-แลคติคเกรดทางการแพทย์ (PDLLA)
|
|
ความบริสุทธิ์
|
≥98%
|
|
โครงสร้างโมเลกุล
|
โคพอลิเมอร์สุ่มอสัณฐาน
|
|
น้ำหนักโมเลกุล
|
50,000–100,000 Da (ปรับแต่งได้)
|
|
วงจรการย่อยสลายในร่างกาย
|
12–18 เดือน
|
|
มาตรฐานความเข้ากันได้ทางชีวภาพ
|
เป็นไปตามมาตรฐาน ISO 10993
|
|
ผลิตภัณฑ์ย่อยสลายขั้นสุดท้าย
|
กรดแลคติคธรรมชาติ CO₂ และ H₂O
|
