PDLLA di grado medico Materie prime Alta sicurezza Ringiovanimento facciale duraturo FDA
Proprietà di base
Luogo d'origine:
Cina
Marchio:
FITAKH
Certificazione:
NMPA ISO13485 GMP
Numero di modello:
PDLLA04
Proprietà commerciali
Quantità minima di ordine:
1
Prezzo:
40USD
Termini di pagamento:
T/T
Capacità di fornitura:
100000
Specifiche
| Injectiondepth: | Dal derma profondo al tessuto sottocutaneo | Storageconditions: | Conservare a 2-25°C, proteggere dalla luce |
| Approvalstatus: | Approvato dalla FDA per lipoatrofia facciale e uso cosmetico | Contraindications: | Allergia al PLLA, infezione cutanea attiva, malattie autoimmuni |
| Type: | Riempitivo dermico iniettabile | Commoninjectionsites: | Pieghe nasolabiali, guance, tempie, mento |
| Indications: | Ripristino del volume del viso, correzione delle rughe, ringiovanimento della pelle | Productname: | Plla Filler Dermico |
| Treatmentsessions: | Solitamente 2-3 sessioni distanziate di 4-6 settimane l'una dall'altra | Sideeffects: | Gonfiore, arrossamento, lividi, noduli |
| Mechanismofaction: | Stimola la produzione di collagene | Formulation: | Polvere da ricostituire con acqua sterile |
| Activeingredient: | Acido poli-L-lattico (PLLA) | Durationofeffect: | fino a 2 anni |
| Onsetofeffect: | Graduale, evidente dopo 4-6 settimane | ||
| High Light: | Materie prime PDLLA di grado medico,PDLLA materie prime Alta sicurezza,Materie prime PDLLA per il ringiovanimento facciale |
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Descrizione del prodotto
Filler PDLLA di Grado Medico con Elevata Sicurezza e Stabilità a Lunga Durata per il Ringiovanimento Facciale
Filler Dermico PDLLA
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Principio Tecnico: Il PDLLA di grado medico è un copolimero amorfo casuale polimerizzato da monomeri di acido DL-lattico, caratterizzato da una struttura a catena molecolare disordinata senza reticoli cristallini regolari. A differenza del PLLA cristallino, la sua struttura non cristallina offre una consistenza più morbida e una compatibilità tissutale più uniforme dopo l'iniezione sottocutanea. Il meccanismo d'azione principale si basa sull'idrolisi blanda e costante dei legami esterei in ambienti fisiologici. Le lunghe catene polimeriche vengono gradualmente scomposte in acido lattico naturale, che viene ulteriormente metabolizzato in anidride carbonica e acqua senza residui tossici. Durante il lento processo di degradazione, il PDLLA attiva continuamente i fibroblasti dermici, promuove l'iperplasia e la rigenerazione del collagene autologo, realizzando il duplice effetto di riempimento fisico di supporto e ringiovanimento biologico della pelle.
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Processo di Produzione: Il PDLLA adotta rigorose procedure di polimerizzazione sterile di grado medico e purificazione profonda. Le materie prime di acido DL-lattico ad alta purezza vengono selezionate e raffinate per rimuovere impurità, umidità e monomeri inattivi. La polimerizzazione ad apertura d'anello di precisione viene eseguita a temperatura e pressione costanti con condizioni catalitiche controllabili per formare polimeri PDLLA uniformi ad alto peso molecolare. Vengono applicati molteplici processi di devolatilizzazione e ultrafiltrazione per eliminare completamente i catalizzatori residui e le micro-impurità. L'intero processo di sintesi, granulazione e confezionamento viene completato in officine sterili prive di polvere di Classe 100, garantendo una sensibilizzazione ultra-bassa, una distribuzione del peso molecolare stabile e una qualità di lotto coerente per le iniezioni estetiche cliniche.
Parametri Tecnici Chiave
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Parametro
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Specifiche
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Componente Chiave
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Acido Poli-DL-Lattico (PDLLA) di Grado Medico
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Purezza
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≥98%
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Struttura Molecolare
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Copolimero amorfo casuale
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Peso Molecolare
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50.000–100.000 Da (personalizzabile)
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Ciclo di Degradazione In-vivo
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12–18 mesi
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Standard di Biocompatibilità
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Conforme a ISO 10993
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Prodotti di Degradazione Finali
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Acido lattico naturale, CO₂ e H₂O
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