Медицинский класс PDLLA сырье высокая безопасность долговечное омоложение лица FDA
Основные свойства
Место происхождения:
Китай
Название бренда:
FITAKH
Сертификация:
NMPA ISO13485 GMP
Номер модели:
PDLLA04
Торговая недвижимость
Минимальное количество заказа:
1
Цена:
40USD
Условия оплаты:
Т/Т
Возможность поставки:
100000
Технические характеристики
| Injectiondepth: | От глубокой дермы до подкожной клетчатки | Storageconditions: | Хранить при температуре 2–25°C, беречь от света. |
| Approvalstatus: | FDA одобрено для липоатрофии лица и косметического использования. | Contraindications: | Аллергия на PLLA, активные инфекции кожи, аутоиммунные заболевания. |
| Type: | Инъекционный кожный наполнитель | Commoninjectionsites: | Носогубные складки, щеки, виски, подбородок |
| Indications: | Восстановление объема лица, коррекция морщин, омоложение кожи. | Productname: | ПЛЛА Дермальное наполнитель |
| Treatmentsessions: | Обычно 2–3 сеанса с интервалом 4–6 недель. | Sideeffects: | Отек, покраснение, синяки, узелки |
| Mechanismofaction: | Стимулирует выработку коллагена | Formulation: | Порошок, разводимый стерильной водой. |
| Activeingredient: | Поли-L-молочная кислота (PLLA) | Durationofeffect: | до 2 лет |
| Onsetofeffect: | Постепенное, заметное через 4-6 недель. | ||
| High Light: | Сырье PDLLA медицинского качества,PDLLA сырье высокая безопасность,Омолаживающее средство для лица ПДЛЛА |
||
Описание продукта
Медицинский филлер на основе PDLLA с высокой безопасностью и стабильным долговременным эффектом для омоложения лица
Дермальный филлер PDLLA
-
Технический принцип: Медицинский PDLLA представляет собой аморфный случайный сополимер, полимеризованный из мономеров DL-молочной кислоты, обладающий неупорядоченной структурой молекулярной цепи без регулярных кристаллических решеток. В отличие от кристаллического PLLA, его некристаллическая структура обеспечивает более мягкую текстуру и более равномерную совместимость с тканями после подкожной инъекции. Основной механизм действия основан на мягком и стабильном гидролизе сложноэфирных связей в физиологических условиях. Длинные полимерные цепи постепенно разлагаются до натуральной молочной кислоты, которая далее метаболизируется в углекислый газ и воду без токсичных остатков. В процессе медленного разложения PDLLA постоянно активирует фибробласты дермы, способствует аутологичной гиперплазии и регенерации коллагена, реализуя двойной эффект физического заполнения и биологического омоложения кожи.
-
Производственный процесс: PDLLA проходит строгие медицинские стерильные процессы полимеризации и глубокой очистки. Высокочистые сырьевые материалы DL-молочной кислоты отбираются и очищаются для удаления примесей, влаги и неактивных мономеров. Точная полимеризация с раскрытием цикла проводится при постоянной температуре и давлении с контролируемыми каталитическими условиями для формирования однородных высокомолекулярных полимеров PDLLA. Применяются многократные процессы дегазации и ультрафильтрации для полного удаления остаточных катализаторов и микропримесей. Весь процесс синтеза, грануляции и упаковки осуществляется в стерильных цехах класса 100 с контролируемой чистотой воздуха, что обеспечивает сверхнизкую сенсибилизацию, стабильное распределение молекулярной массы и постоянное качество партии для клинических эстетических инъекций.
Основные технические параметры
|
Параметр
|
Спецификация
|
|---|---|
|
Основной компонент
|
Медицинский поли-DL-молочная кислота (PDLLA)
|
|
Чистота
|
≥98%
|
|
Молекулярная структура
|
Аморфный случайный сополимер
|
|
Молекулярная масса
|
50 000–100 000 Да (настраиваемая)
|
|
Цикл деградации in-vivo
|
12–18 месяцев
|
|
Стандарт биосовместимости
|
Соответствует ISO 10993
|
|
Конечные продукты деградации
|
Натуральная молочная кислота, CO₂ и H₂O
|
