Grado médico PDLLA materias primas Alta seguridad Rejuvenecimiento facial de larga duración FDA

Propiedades básicas
Lugar de origen: Porcelana
Nombre de la marca: FITAKH
Proceso de dar un título: NMPA ISO13485 GMP
Número de modelo: PDLLA04
Propiedades comerciales
Cantidad mínima de pedido: 1
Precio: 40USD
Condiciones de pago: T/T
Capacidad de suministro: 100000
Presupuesto
Injectiondepth: Dermis profunda al tejido subcutáneo. Storageconditions: Conservar entre 2 y 25°C, proteger de la luz.
Approvalstatus: Aprobado por la FDA para lipoatrofia facial y uso cosmético. Contraindications: Alergia al PLLA, infección cutánea activa, enfermedades autoinmunes.
Type: Relleno dérmico inyectable Commoninjectionsites: Pliegues nasolabiales, mejillas, sienes, mentón.
Indications: Restauración del volumen facial, corrección de arrugas, rejuvenecimiento de la piel. Productname: Plla Relleno dérmico
Treatmentsessions: Por lo general, 2 o 3 sesiones con un intervalo de 4 a 6 semanas Sideeffects: Hinchazón, enrojecimiento, hematomas, nódulos.
Mechanismofaction: Estimula la producción de colágeno. Formulation: Polvo para reconstituir con agua esterilizada.
Activeingredient: Ácido poli-L-láctico (PLLA) Durationofeffect: hasta 2 años
Onsetofeffect: Gradual, perceptible después de 4 a 6 semanas
High Light:

Materia prima PDLLA de grado médico

,

PDLLA materias primas Alta seguridad

,

Rejuvenecimiento facial Materia prima PDLLA

Descripción del Producto
Relleno de PDLLA de grado médico con alta seguridad y larga duración estable para la rejuvenecimiento facial
 
   Relleno Dérmico de PDLLA 
  • Principio Técnico: El PDLLA de grado médico es un copolímero amorfo aleatorio polimerizado a partir de monómeros de ácido DL-láctico, que presenta una estructura de cadena molecular desordenada sin redes cristalinas regulares. A diferencia del PLLA cristalino, su estructura no cristalina proporciona una textura más suave y una compatibilidad tisular más uniforme después de la inyección subcutánea. El mecanismo de acción principal se basa en la hidrólisis suave y constante de los enlaces éster en entornos fisiológicos. Las cadenas poliméricas largas se descomponen gradualmente en ácido láctico natural, que se metaboliza aún más en dióxido de carbono y agua sin residuos tóxicos. Durante el proceso de degradación lenta, el PDLLA activa continuamente los fibroblastos dérmicos, promueve la hiperplasia y regeneración del colágeno autólogo, y realiza el doble efecto de soporte de relleno físico y rejuvenecimiento biológico de la piel.
  • Proceso de Producción: El PDLLA adopta estrictos procedimientos de polimerización estéril de grado médico y purificación profunda. Las materias primas de ácido DL-láctico de alta pureza se tamizan y refinan para eliminar impurezas, humedad y monómeros inactivos. La polimerización por apertura de anillo de precisión se lleva a cabo a temperatura y presión constantes con condiciones catalíticas controlables para formar polímeros de PDLLA uniformes de alto peso molecular. Se aplican múltiples procesos de desvolatilización y ultrafiltración para eliminar por completo los catalizadores residuales y las microimpurezas. Todo el proceso de síntesis, granulación y envasado se completa en talleres estériles libres de polvo Clase 100, lo que garantiza una sensibilización ultrabaja, una distribución de peso molecular estable y una calidad de lote consistente para la inyección estética clínica.

Parámetros Técnicos Clave

Parámetro
Especificación
Componente Principal
Ácido Polí-DL-Láctico (PDLLA) de grado médico
Pureza
≥98%
Estructura Molecular
Copolímero aleatorio amorfo
Peso Molecular
50.000–100.000 Da (personalizable)
Ciclo de Degradación In vivo
12–18 meses
Estándar de Biocompatibilidad
Cumple con ISO 10993
Productos de Degradación Final
Ácido láctico natural, CO₂ y H₂O

Grado médico PDLLA materias primas Alta seguridad Rejuvenecimiento facial de larga duración FDA