Grado médico PDLLA materias primas Alta seguridad Rejuvenecimiento facial de larga duración FDA
Propiedades básicas
Lugar de origen:
Porcelana
Nombre de la marca:
FITAKH
Proceso de dar un título:
NMPA ISO13485 GMP
Número de modelo:
PDLLA04
Propiedades comerciales
Cantidad mínima de pedido:
1
Precio:
40USD
Condiciones de pago:
T/T
Capacidad de suministro:
100000
Presupuesto
| Injectiondepth: | Dermis profunda al tejido subcutáneo. | Storageconditions: | Conservar entre 2 y 25°C, proteger de la luz. |
| Approvalstatus: | Aprobado por la FDA para lipoatrofia facial y uso cosmético. | Contraindications: | Alergia al PLLA, infección cutánea activa, enfermedades autoinmunes. |
| Type: | Relleno dérmico inyectable | Commoninjectionsites: | Pliegues nasolabiales, mejillas, sienes, mentón. |
| Indications: | Restauración del volumen facial, corrección de arrugas, rejuvenecimiento de la piel. | Productname: | Plla Relleno dérmico |
| Treatmentsessions: | Por lo general, 2 o 3 sesiones con un intervalo de 4 a 6 semanas | Sideeffects: | Hinchazón, enrojecimiento, hematomas, nódulos. |
| Mechanismofaction: | Estimula la producción de colágeno. | Formulation: | Polvo para reconstituir con agua esterilizada. |
| Activeingredient: | Ácido poli-L-láctico (PLLA) | Durationofeffect: | hasta 2 años |
| Onsetofeffect: | Gradual, perceptible después de 4 a 6 semanas | ||
| High Light: | Materia prima PDLLA de grado médico,PDLLA materias primas Alta seguridad,Rejuvenecimiento facial Materia prima PDLLA |
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Descripción del Producto
Relleno de PDLLA de grado médico con alta seguridad y larga duración estable para la rejuvenecimiento facial
Relleno Dérmico de PDLLA
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Principio Técnico: El PDLLA de grado médico es un copolímero amorfo aleatorio polimerizado a partir de monómeros de ácido DL-láctico, que presenta una estructura de cadena molecular desordenada sin redes cristalinas regulares. A diferencia del PLLA cristalino, su estructura no cristalina proporciona una textura más suave y una compatibilidad tisular más uniforme después de la inyección subcutánea. El mecanismo de acción principal se basa en la hidrólisis suave y constante de los enlaces éster en entornos fisiológicos. Las cadenas poliméricas largas se descomponen gradualmente en ácido láctico natural, que se metaboliza aún más en dióxido de carbono y agua sin residuos tóxicos. Durante el proceso de degradación lenta, el PDLLA activa continuamente los fibroblastos dérmicos, promueve la hiperplasia y regeneración del colágeno autólogo, y realiza el doble efecto de soporte de relleno físico y rejuvenecimiento biológico de la piel.
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Proceso de Producción: El PDLLA adopta estrictos procedimientos de polimerización estéril de grado médico y purificación profunda. Las materias primas de ácido DL-láctico de alta pureza se tamizan y refinan para eliminar impurezas, humedad y monómeros inactivos. La polimerización por apertura de anillo de precisión se lleva a cabo a temperatura y presión constantes con condiciones catalíticas controlables para formar polímeros de PDLLA uniformes de alto peso molecular. Se aplican múltiples procesos de desvolatilización y ultrafiltración para eliminar por completo los catalizadores residuales y las microimpurezas. Todo el proceso de síntesis, granulación y envasado se completa en talleres estériles libres de polvo Clase 100, lo que garantiza una sensibilización ultrabaja, una distribución de peso molecular estable y una calidad de lote consistente para la inyección estética clínica.
Parámetros Técnicos Clave
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Parámetro
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Especificación
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Componente Principal
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Ácido Polí-DL-Láctico (PDLLA) de grado médico
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Pureza
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≥98%
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Estructura Molecular
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Copolímero aleatorio amorfo
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Peso Molecular
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50.000–100.000 Da (personalizable)
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Ciclo de Degradación In vivo
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12–18 meses
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Estándar de Biocompatibilidad
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Cumple con ISO 10993
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Productos de Degradación Final
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Ácido láctico natural, CO₂ y H₂O
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