FITAKH Rekombinant Kolajen Tip I + Tip III: Yenilikçi Chimerik Çift Kolajen Kompozit Yapısı

2026-08-20

son şirket davası hakkında FITAKH Rekombinant Kolajen Tip I + Tip III: Yenilikçi Chimerik Çift Kolajen Kompozit Yapısı
Dava ayrıntıları

Piyasada, tek bileşenli kolajenin belirgin uygulama eksiklikleri vardır: Tip I kolajen yalnızca cilt desteğine odaklanır, nemlendirme ve onarım kapasitesi zayıftır; Tip III kolajen ise esas olarak cildi yatıştırır ve yumuşatır, yeterli destekleyici etkisi yoktur.

FITAKH Rekombinant Tip I+III Kolajen Liyofilize Toz (Ana Belge Kayıt No. M2026235-000), yenilikçi bir kimerik çift-kolajen kompozit yapı benimser. Tam mekanizması, hücresel aktivitesi, in-vivo ve insan denemeleri yetkili SCI literatürleri tarafından doğrulanmıştır ve tüm test verileri ana belgede tam olarak arşivlenmiştir.


Kolajen, insan dermisinin kuru ağırlığının %70'inden fazlasını oluşturur. Tip I ve Tip III kolajen, yerel cilt lifi ağını oluşturmak üzere birbirine dolanır. İnsan kolajeni yıllık %1 oranında tükenir. Onarım odaklı Tip III kolajen, destekleyici Tip I kolajenden çok daha hızlı tüketilir. Dengesiz kolajen oranı, kuruluk, kızarıklık, kırılgan bariyer, ince çizgiler, sarkma, donuk ve pürüzlü cilt gibi cilt yaşlanmasıyla ilgili belirtileri tetikler.

Geleneksel hayvan kaynaklı kolajen ve kısa segmentli insan benzeri kolajen genellikle hassasiyet riskleri, zayıf dermal penetrasyon ve yetersiz biyolojik aktivite gibi dezavantajlara sahiptir. Ana Belge Kayıt No. M2026235 altındaki bu liyofilize toz, patentli çeviri duraklatma geni teknolojisini (Tip I ve III kolajenin aktif fragmanlarını tam olarak koruyan optimize edilmiş gen fermantasyon teknolojisi, sıradan rekombinant süreçlere göre çok daha yüksek fermantasyon verimi ve protein aktivitesi ile) benimser. İki kolajenin çekirdek fonksiyonel fragmanlarını entegre ederek "harici kolajen takviyesi + endojen otolog kolajen aktivasyonu" çift yollarını oluşturur, aynı anda cilt sıkılaştırma ve bariyer stabilizasyonu sağlar.


Olgun biyo-mühendislik Ar-Ge sistemine dayanarak, Tip I kolajenin hücre adezyon alanını ve Tip III kolajenin çoğalma ve göç alanını seçici olarak kesiyoruz, kolajenin tam üçlü sarmal aktif yapıya katlanmasına yardımcı olmak için sistein açısından zengin C-propeptidi ile donatılmış (İnsan yerel kolajeninin standart uzamsal konformasyonu, kolajenin onarım ve rejenerasyon teşvik edici etkilerini göstermesi için temel temeldir).

Eş anlamlı kodon optimizasyonu (protein katlanma kaybını azaltmak ve liyofilize toz bitmiş ürünlerin aktivite tutulmasını büyük ölçüde iyileştirmek için gen ekspresyon dizisini ayarlama), çeviri duraklatma bölgeleri oluşturmak için benimsenir, prokaryotik aseptik fermantasyon verimi 1.36g/L ile piyasada satılan yaygın rekombinant kolajenden çok daha yüksek biyolojik aktiviteye ulaşır.


Çoklu aseptik saflaştırmadan sonra, stok çözeltisi oksidatif deaktivasyonu inhibe etmek ve oda sıcaklığında uzun süreli stabil depolama sağlamak için düşük sıcaklıkta vakumla dondurarak kurutma ile işlenir. Bitmiş ürün, heterolog protein veya kalıntı kimyasal çapraz bağlayıcı içermez, Grade 0 sitotoksisiteye sahiptir, tüm cilt tipleri ve tüm estetik sonrası onarım senaryoları için uygundur.


Temel Tedarik Parametreleri Tablosu

Ana Belge Kayıt No. M2026235-000
Etkin Protein İçeriği ≥%98
Ürün Formu Steril Liyofilize Toz (Lyo Toz)
Saklama Koşulu Işıktan uzakta 2°C–8°C'de kapalı saklama, raf ömrü 24 ay
Sterilizasyon Süreci Co60 radyasyonu ile sterilize edilmiş, doğrudan Sınıf II pansumanların bileşiminde kullanılabilir