FITAKH Collagène recombinant de type I + de type III: structure composite innovante chimérique à double collagène

2026-08-20

Dernière affaire concernant FITAKH Collagène recombinant de type I + de type III: structure composite innovante chimérique à double collagène
Détail du cas

Sur le marché, le collagène à un seul composant présente des lacunes évidentes: le collagène de type I se concentre uniquement sur le support de la peau avec une faible capacité hydratante et réparatrice;Le collagène de type III apaise et adoucit principalement la peau sans avoir un effet de soutien suffisant.

La poudre lyophilisée de collagène de type I+III recombinant de FITAKH (document directeur no M2026235-000) adopte une structure composite chimérique innovante à double collagène.activité cellulaire, les essais in vivo et les essais chez l'homme sont vérifiés par des documents de référence sur les ICS, et toutes les données d'essai sont entièrement archivées dans le document directeur.


Le collagène représente plus de 70% du poids sec du derme humain. Le collagène de type I et le collagène de type III s'entrelacent pour former le réseau de fibres de la peau.Le collagène de type III axé sur la réparation est consommé beaucoup plus rapidement que le collagène de type IUn taux de collagène déséquilibré provoquera une sécheresse, une rougeur, une barrière fragile, des lignes fines, un relâchement, une peau terne et rugueuse et d'autres signes liés au vieillissement de la peau.

Le collagène traditionnel extrait d'animaux et le collagène humain à segment court présentent généralement des inconvénients, notamment des risques de sensibilisation, une faible pénétration cutanée et une activité biologique insuffisante.Cette poudre lyophilisée sous le numéro de dépôt du document directeur. M2026235 adopte une technologie génétique de pause translationnelle brevetée (technologie de fermentation génétique optimisée pour conserver complètement les fragments actifs du collagène de type I et III,avec un rendement de fermentation et une activité protéique beaucoup plus élevés que les procédés recombinants ordinaires)Il intègre des fragments fonctionnels de base de deux collagènes pour construire des voies doubles de "supplémentation externe de collagène + activation autologue endogène de collagène",réaliser le raffermissement de la peau et la stabilisation de la barrière simultanément.


Basé sur un système de R&D en bioingénierie mature, nous interceptons sélectivement le domaine d'adhésion cellulaire du collagène de type I et le domaine de prolifération et de migration du collagène de type III,équipé d'un propeptide C riche en cystéine pour faciliter le repliement du collagène en une structure active complète à triple hélice (conformation spatiale standard du collagène naturel humain)Le collagène a des effets réparateurs et favorisant la régénération.

Synonymous codon optimization (Adjust gene expression sequence to reduce protein folding loss and greatly improve activity retention of lyophilized powder finished products) is adopted to build translational pause sites, atteignant un rendement de fermentation aseptique procaryotique de 1,36 g/l avec une activité biologique largement supérieure au collagène recombinant commun commercialisé.


Après une purification aseptique multiple, la solution d'origine est traitée par séchage sous vide à basse température pour inhiber la désactivation oxydative et réaliser un stockage stable à long terme à température ambiante..Le produit fini ne contient pas de protéine hétérologue ni d'agent de liaison chimique résiduel, avec une cytotoxicité de grade 0, adapté à tous les types de peau et à tous les scénarios de réparation post-esthétique.


Tableau des paramètres d'approvisionnement de base

Le numéro de dépôt du document principal M2026235-000
Contenu protéique efficace ≥ 98%
Forme du produit Poudre lyophilisée stérile (poudre lyophilisée)
Condition de stockage Conservation scellée à 2°C/ 8°C, hors de la lumière, durée de conservation 24 mois
Processus de stérilisation Stérilisé par rayonnement de Co60, directement applicable pour le conditionnement composé de classe II