โพลีเมอร์ PLLA เกรดทางการแพทย์แบบผลึก THROBIO กรดโพลีแลคติกชนิด L ที่ย่อยสลายได้ทางชีวภาพ
คุณสมบัติพื้นฐาน
สถานที่ผลิต:
สหรัฐอเมริกา
ชื่อแบรนด์:
THROBIO
การรับรอง:
ISO13485 GMP FDA
หมายเลขรุ่น:
ทีอาร์พลา
คุณสมบัติการซื้อขาย
ปริมาณการสั่งซื้อขั้นต่ำ:
1
ราคา:
500USD
เงื่อนไขการชำระเงิน:
ที/ที
ความสามารถในการจัดหา:
100000
ข้อมูลจำเพาะ
| Sterilizationmethod: | รังสีแกมมา | Usage: | ใช้ครั้งเดียว |
| Productname: | โธรบิโอ | Instructionsforuse: | ใส่อุปกรณ์เข้าไปในภาชนะเป้าหมายเพื่อป้องกันการเกิดลิ่มเลือด |
| Compatibility: | เข้ากันได้กับสายสวนมาตรฐาน | Shelflife: | 2 ปี |
| Manufacturer: | Throbio เมดิคอลอิงค์ | Operatingtemperaturerange: | 15°ซ ถึง 30°ซ |
| Type: | อุปกรณ์การแพทย์ | Material: | พอลิเมอร์ที่เข้ากันได้ทางชีวภาพ |
| Approval: | FDA ได้รับการอนุมัติ | Storageconditions: | เก็บในที่เย็นและแห้ง |
| Size: | มาตรฐาน / ปรับแต่งได้ | Function: | การป้องกันการเกิดลิ่มเลือด |
| High Light: | โพลีเมอร์ PLLA THROBIO,กรดโพลีแลคติกชนิด L PLLA THROBIO,โพลีเมอร์ PLLA แบบผลึกที่ย่อยสลายได้ทางชีวภาพ |
||
รายละเอียดสินค้า
THROBIO PLLA
-
รายละเอียดผลิตภัณฑ์: PLLA เกรดทางการแพทย์ (โพลี-L-กรดแลคติก) เป็นโพลีเมอร์ผลึกที่ย่อยสลายได้ทางชีวภาพระดับพรีเมียมที่พัฒนาขึ้นเป็นพิเศษสำหรับการเติมเพื่อการฟื้นฟูทางการแพทย์ด้านความงามและการรักษาต่อต้านริ้วรอย ในฐานะสารเติมเต็มเพื่อการฟื้นฟูแบบออกฤทธิ์ยาวแบบคลาสสิก ผลิตภัณฑ์นี้มุ่งเน้นไปที่การฟื้นฟูผิวจากภายในมากกว่าการเติมเพียงแค่ทางกายภาพ ผลิตภัณฑ์ประกอบด้วยไมโครสเฟียร์ PLLA ที่มีความบริสุทธิ์สูงและมีขนาดอนุภาคสม่ำเสมอ ซึ่งสามารถคงอยู่ในเนื้อเยื่อใต้ผิวหนังได้อย่างเสถียร กระตุ้นการสร้างคอลลาเจนอย่างต่อเนื่อง และค่อยๆ ปรับปรุงปัญหาผิวหย่อนคล้อย โบ๋ และริ้วรอยแห่งวัยบนใบหน้า ให้ผลลัพธ์ต่อต้านริ้วรอยที่เป็นธรรมชาติ ค่อยเป็นค่อยไป และยาวนาน โดยไม่มีความรู้สึกของสิ่งแปลกปลอมที่แข็งหลังการขึ้นรูป เหมาะสำหรับการปรับรูปทรงใบหน้าและการฟื้นฟูผิวทั่วทั้งใบหน้าในทางคลินิก
-
คุณสมบัติผลิตภัณฑ์: PLLA มีโครงสร้างโมเลกุลผลึกที่มีระเบียบสูง มีความแข็งแรงของโครงสร้างสูง แรงรองรับสูง และการคงรูปที่ดีเยี่ยม ซึ่งเหนือกว่าสารเติมเต็มโพลีเมอร์แบบอสัณฐานอย่างมาก ใช้สารตั้งต้นกรดแลคติกจากธรรมชาติบริสุทธิ์ มีความบริสุทธิ์สูงพิเศษและไม่มีสิ่งเจือปนจากภายนอก ทำให้เกิดการแพ้ต่ำมากและเข้ากันได้ดีเยี่ยมกับเนื้อเยื่อของมนุษย์ มีคุณสมบัติพิเศษสองประการคือ "การเติมเต็มและรองรับทันที + การสร้างคอลลาเจนล่าช้า" ทำให้เกิดการต่อต้านริ้วรอยและการปรับรูปทรงแบบเป็นชั้นๆ มีการย่อยสลายในร่างกายที่ช้า สม่ำเสมอ และควบคุมได้ จะไม่ทำให้ปริมาตรหดตัวอย่างกะทันหันหรือยุบตัวเฉพาะที่ กระบวนการเผาผลาญทั้งหมดปลอดภัยและเสถียร มีระยะเวลาออกฤทธิ์ยาวนานและมีอัตราการเกิดก้อนเนื้อ (granuloma) ต่ำมาก เหมาะสำหรับการบำรุงรักษาความงามในทางคลินิกในระยะยาว
-
หลักการทางเทคนิค: PLLA สังเคราะห์จากโมโนเมอร์ L-กรดแลคติก เดี่ยวผ่านการเกิดพอลิเมอไรเซชันแบบเปิดวงแหวน ทำให้เกิดโครงสร้างโซ่โมเลกุลผลึกที่มีระเบียบและเป็นระเบียบ หลังจากการฉีดเข้าใต้ผิวหนัง ไมโครสเฟียร์ PLLA ที่มีความเสถียรสูงสามารถให้การรองรับทางกลแบบสามมิติอย่างต่อเนื่องแก่เนื้อเยื่ออ่อน อาศัยการไฮโดรไลซิสพันธะเอสเทอร์ที่อ่อนโยนและสม่ำเสมอในสภาพแวดล้อมทางสรีรวิทยาของมนุษย์ ไมโครสเฟียร์ PLLA จะค่อยๆ สลายตัวอย่างเสถียร ในระหว่างกระบวนการย่อยสลาย จะกระตุ้นการทำงานของไฟโบรบลาสต์ในชั้นหนังแท้ (dermal fibroblasts) อย่างต่อเนื่อง กระตุ้นกลไกการซ่อมแซมและฟื้นฟูผิวของร่างกาย และส่งเสริมการเพิ่มจำนวนคอลลาเจนของตนเองเป็นจำนวนมาก ในที่สุด โพลีเมอร์จะถูกเผาผลาญจนหมดกลายเป็นกรดแลคติก คาร์บอนไดออกไซด์ และน้ำ ทำให้เกิดการเผาผลาญที่ไม่มีสารตกค้าง และสร้างรูปทรงใบหน้าที่มั่นคงและเป็นธรรมชาติซึ่งได้รับการรองรับจากคอลลาเจนของตนเอง
-
กระบวนการผลิต: PLLA เกรดทางการแพทย์ใช้มาตรฐานการผลิตทางการแพทย์ที่ปราศจากเชื้ออย่างเข้มงวดตลอดกระบวนการ ผลิตในห้องปลอดเชื้อ Class 100 ที่ควบคุมอุณหภูมิคงที่ เลือกใช้โมโนเมอร์ L-กรดแลคติก ธรรมชาติที่มีความบริสุทธิ์สูง และผ่านการกลั่นหลายขั้นตอน การกำจัดความชื้น และการกำจัดสิ่งเจือปน เพื่อกำจัดความชื้นเล็กน้อยและสิ่งเจือปนที่ไม่มีประสิทธิภาพ ดำเนินการเกิดพอลิเมอไรเซชันแบบเปิดวงแหวนด้วยตัวเร่งปฏิกิริยาที่ควบคุมอุณหภูมิและความดันคงที่อย่างแม่นยำ เพื่อสังเคราะห์วัตถุดิบ PLLA ผลึกที่มีน้ำหนักโมเลกุลสูงและการกระจายตัวของโซ่โมเลกุลสม่ำเสมอ หลังจากการกำจัดสารระเหยหลายครั้ง การทำให้บริสุทธิ์อย่างล้ำลึก และการกำจัดตัวเร่งปฏิกิริยา สารอันตรายที่ตกค้างจะถูกกำจัดออกจนหมด ในที่สุด จะทำการคัดแยกไมโครสเฟียร์อย่างแม่นยำ การแบ่งสัดส่วนแบบปลอดเชื้อ และการบรรจุแบบสุญญากาศ เพื่อให้มั่นใจในขนาดอนุภาคที่เสถียร น้ำหนักโมเลกุลที่สม่ำเสมอ และความปลอดภัยระดับสูงพิเศษของผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป
พารามิเตอร์ทางเทคนิคหลัก
|
รายการพารามิเตอร์
|
มาตรฐานคุณสมบัติ
|
|
ชื่อทางเคมี
|
โพลี-L-กรดแลคติก (PLLA)
|
|
ความบริสุทธิ์ของผลิตภัณฑ์
|
≥98% เกรดทางการแพทย์
|
|
โครงสร้างโมเลกุล
|
โครงสร้างผลึกที่มีระเบียบสูง
|
|
น้ำหนักโมเลกุล
|
80000–120000 Da
|
|
ขนาดอนุภาคไมโครสเฟียร์
|
30–60 μm (ขนาดอนุภาคสม่ำเสมอ)
|
|
วงจรการย่อยสลายในร่างกาย
|
18–24 เดือน
|
|
มาตรฐานความเข้ากันได้ทางชีวภาพ
|
ISO 10993 ได้รับการรับรองครบถ้วน
|
|
ผลิตภัณฑ์จากการย่อยสลาย
|
กรดแลคติก, CO₂, น้ำ, ไม่มีสารตกค้าง
|