Polimero PLLA Cristallino Medical Grade Acido Poli-L-Lattico Biodegradabile

Proprietà di base
Luogo d'origine: U.S.A.
Marchio: THROBIO
Certificazione: ISO13485 GMP FDA
Numero di modello: TRPLLA
Proprietà commerciali
Quantità minima di ordine: 1
Prezzo: 500USD
Termini di pagamento: T/T
Capacità di fornitura: 100000
Specifiche
Sterilizationmethod: Radiazione gamma Usage: Monouso
Productname: TROBIO Instructionsforuse: Inserire il dispositivo nel vaso bersaglio per prevenire la trombosi
Compatibility: Compatibile con cateteri standard Shelflife: 2 anni
Manufacturer: Throbio Medical Inc. Operatingtemperaturerange: Da 15°C a 30°C
Type: Dispositivo medico Material: Polimero biocompatibile
Approval: FDA approvato Storageconditions: Conservare in un luogo fresco e asciutto
Size: Norma/personalizzabile Function: Prevenzione della trombosi
High Light:

Polimero PLLA THROBIO

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Acido Poli-L-Lattico THROBIO

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Polimero PLLA Cristallino Biodegradabile

Descrizione del prodotto
  THROBIO PLLA
  • Descrizione del Prodotto: L'Acido Poli-L-Lattico (PLLA) di grado medico è un polimero cristallino biodegradabile di alta qualità, specificamente sviluppato per il riempimento estetico medico rigenerativo e il trattamento anti-invecchiamento. Come classico filler rigenerativo a lunga durata, si concentra sul ringiovanimento endogeno della pelle piuttosto che sul semplice riempimento fisico. Il prodotto è costituito da microsfere di PLLA ad alta purezza con dimensioni uniformi delle particelle, che possono esistere stabilmente nel tessuto sottocutaneo, indurre continuamente la rigenerazione del collagene e migliorare gradualmente i problemi di rilassamento facciale, svuotamento e invecchiamento. Offre effetti anti-invecchiamento naturali, progressivi e duraturi, senza sensazione di corpo estraneo rigido dopo la modellazione, ampiamente applicabile al contorno facciale clinico e al ringiovanimento completo della pelle.
  • Caratteristiche del Prodotto: Il PLLA ha una struttura molecolare cristallina altamente ordinata, caratterizzata da elevata rigidità strutturale, forte forza di supporto ed eccellente mantenimento della forma, che è di gran lunga superiore ai filler polimerici amorfi. Adotta materie prime di acido lattico puro naturale, con purezza ultra-elevata e zero impurità eterologhe, possedendo una sensibilizzazione ultra-bassa e un'eccellente compatibilità con i tessuti umani. Ha una caratteristica unica a doppio effetto di "supporto di riempimento immediato + rigenerazione ritardata del collagene", realizzando un anti-invecchiamento stratificato e un'ottimizzazione del contorno. Con una degradazione in vivo lenta, uniforme e controllabile, non causerà un improvviso restringimento del volume o un collasso locale. L'intero processo metabolico è sicuro e stabile, con una lunga durata effettiva ed un'incidenza estremamente bassa di granulomi, adatto per la manutenzione estetica clinica a lungo termine.
  • Principio Tecnico: Il PLLA è sintetizzato da monomeri di singolo L-acido lattico attraverso la polimerizzazione ad apertura d'anello, formando una struttura di catena molecolare cristallina regolare e ordinata. Dopo l'iniezione sottocutanea, le microsfere di PLLA ad alta stabilità possono fornire un supporto meccanico tridimensionale continuo ai tessuti molli. Facendo affidamento sull'idrolisi blanda e uniforme dei legami esterei nell'ambiente fisiologico umano, le microsfere di PLLA si degradano lentamente e stabilmente. Durante il processo di degradazione, stimola continuamente l'attività dei fibroblasti dermici, attiva i meccanismi di auto-riparazione e rigenerazione della pelle e promuove la proliferazione massiccia di collagene autologo. Infine, il polimero viene completamente metabolizzato in acido lattico, anidride carbonica e acqua, realizzando un metabolismo privo di residui e formando un contorno facciale stabile e naturale supportato dal collagene autologo.
  • Processo di Produzione: Il PLLA di grado medico adotta rigorosi standard di produzione medica sterile per l'intero processo, completato in un'officina sterile a temperatura costante priva di polvere di Classe 100. Vengono selezionati monomeri di L-acido lattico naturale ad alta purezza e sottoposti a raffinazione multistadio, deumidificazione e rimozione delle impurità per eliminare umidità traccia e impurità non valide. Viene eseguita una polimerizzazione catalitica ad apertura d'anello a temperatura e pressione costanti precise per sintetizzare materie prime di PLLA cristallino ad alto peso molecolare con distribuzione uniforme della catena molecolare. Dopo molteplici processi di devolatilizzazione, purificazione profonda e rimozione del catalizzatore, le sostanze nocive residue vengono completamente rimosse. Infine, vengono eseguite la selezione precisa delle microsfere, la proporzionatura sterile e il confezionamento sottovuoto per garantire dimensioni delle particelle stabili, peso molecolare costante e ultra-elevata sicurezza dei prodotti finiti.

Parametri Tecnici Chiave

Elemento Parametro
Standard di Specifica
Nome Chimico
Acido Poli-L-Lattico (PLLA)
Purezza del Prodotto
≥98% Grado Medico
Struttura Molecolare
Struttura cristallina altamente ordinata
Peso Molecolare
80000–120000 Da
Dimensione delle Particelle delle Microsfere
30–60 μm (dimensione uniforme delle particelle)
Ciclo di Degradazione in Vivo
18–24 Mesi
Standard di Biocompatibilità
ISO 10993 Completamente Certificato
Prodotto di Degradazione
Acido lattico, CO₂, Acqua, zero residui