Polimero PLLA Cristallino Medical Grade Acido Poli-L-Lattico Biodegradabile
Proprietà di base
Luogo d'origine:
U.S.A.
Marchio:
THROBIO
Certificazione:
ISO13485 GMP FDA
Numero di modello:
TRPLLA
Proprietà commerciali
Quantità minima di ordine:
1
Prezzo:
500USD
Termini di pagamento:
T/T
Capacità di fornitura:
100000
Specifiche
| Sterilizationmethod: | Radiazione gamma | Usage: | Monouso |
| Productname: | TROBIO | Instructionsforuse: | Inserire il dispositivo nel vaso bersaglio per prevenire la trombosi |
| Compatibility: | Compatibile con cateteri standard | Shelflife: | 2 anni |
| Manufacturer: | Throbio Medical Inc. | Operatingtemperaturerange: | Da 15°C a 30°C |
| Type: | Dispositivo medico | Material: | Polimero biocompatibile |
| Approval: | FDA approvato | Storageconditions: | Conservare in un luogo fresco e asciutto |
| Size: | Norma/personalizzabile | Function: | Prevenzione della trombosi |
| High Light: | Polimero PLLA THROBIO,Acido Poli-L-Lattico THROBIO,Polimero PLLA Cristallino Biodegradabile |
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Descrizione del prodotto
THROBIO PLLA
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Descrizione del Prodotto: L'Acido Poli-L-Lattico (PLLA) di grado medico è un polimero cristallino biodegradabile di alta qualità, specificamente sviluppato per il riempimento estetico medico rigenerativo e il trattamento anti-invecchiamento. Come classico filler rigenerativo a lunga durata, si concentra sul ringiovanimento endogeno della pelle piuttosto che sul semplice riempimento fisico. Il prodotto è costituito da microsfere di PLLA ad alta purezza con dimensioni uniformi delle particelle, che possono esistere stabilmente nel tessuto sottocutaneo, indurre continuamente la rigenerazione del collagene e migliorare gradualmente i problemi di rilassamento facciale, svuotamento e invecchiamento. Offre effetti anti-invecchiamento naturali, progressivi e duraturi, senza sensazione di corpo estraneo rigido dopo la modellazione, ampiamente applicabile al contorno facciale clinico e al ringiovanimento completo della pelle.
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Caratteristiche del Prodotto: Il PLLA ha una struttura molecolare cristallina altamente ordinata, caratterizzata da elevata rigidità strutturale, forte forza di supporto ed eccellente mantenimento della forma, che è di gran lunga superiore ai filler polimerici amorfi. Adotta materie prime di acido lattico puro naturale, con purezza ultra-elevata e zero impurità eterologhe, possedendo una sensibilizzazione ultra-bassa e un'eccellente compatibilità con i tessuti umani. Ha una caratteristica unica a doppio effetto di "supporto di riempimento immediato + rigenerazione ritardata del collagene", realizzando un anti-invecchiamento stratificato e un'ottimizzazione del contorno. Con una degradazione in vivo lenta, uniforme e controllabile, non causerà un improvviso restringimento del volume o un collasso locale. L'intero processo metabolico è sicuro e stabile, con una lunga durata effettiva ed un'incidenza estremamente bassa di granulomi, adatto per la manutenzione estetica clinica a lungo termine.
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Principio Tecnico: Il PLLA è sintetizzato da monomeri di singolo L-acido lattico attraverso la polimerizzazione ad apertura d'anello, formando una struttura di catena molecolare cristallina regolare e ordinata. Dopo l'iniezione sottocutanea, le microsfere di PLLA ad alta stabilità possono fornire un supporto meccanico tridimensionale continuo ai tessuti molli. Facendo affidamento sull'idrolisi blanda e uniforme dei legami esterei nell'ambiente fisiologico umano, le microsfere di PLLA si degradano lentamente e stabilmente. Durante il processo di degradazione, stimola continuamente l'attività dei fibroblasti dermici, attiva i meccanismi di auto-riparazione e rigenerazione della pelle e promuove la proliferazione massiccia di collagene autologo. Infine, il polimero viene completamente metabolizzato in acido lattico, anidride carbonica e acqua, realizzando un metabolismo privo di residui e formando un contorno facciale stabile e naturale supportato dal collagene autologo.
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Processo di Produzione: Il PLLA di grado medico adotta rigorosi standard di produzione medica sterile per l'intero processo, completato in un'officina sterile a temperatura costante priva di polvere di Classe 100. Vengono selezionati monomeri di L-acido lattico naturale ad alta purezza e sottoposti a raffinazione multistadio, deumidificazione e rimozione delle impurità per eliminare umidità traccia e impurità non valide. Viene eseguita una polimerizzazione catalitica ad apertura d'anello a temperatura e pressione costanti precise per sintetizzare materie prime di PLLA cristallino ad alto peso molecolare con distribuzione uniforme della catena molecolare. Dopo molteplici processi di devolatilizzazione, purificazione profonda e rimozione del catalizzatore, le sostanze nocive residue vengono completamente rimosse. Infine, vengono eseguite la selezione precisa delle microsfere, la proporzionatura sterile e il confezionamento sottovuoto per garantire dimensioni delle particelle stabili, peso molecolare costante e ultra-elevata sicurezza dei prodotti finiti.
Parametri Tecnici Chiave
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Elemento Parametro
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Standard di Specifica
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Nome Chimico
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Acido Poli-L-Lattico (PLLA)
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Purezza del Prodotto
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≥98% Grado Medico
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Struttura Molecolare
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Struttura cristallina altamente ordinata
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Peso Molecolare
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80000–120000 Da
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Dimensione delle Particelle delle Microsfere
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30–60 μm (dimensione uniforme delle particelle)
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Ciclo di Degradazione in Vivo
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18–24 Mesi
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Standard di Biocompatibilità
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ISO 10993 Completamente Certificato
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Prodotto di Degradazione
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Acido lattico, CO₂, Acqua, zero residui
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