Ácido poli-Láctico de grado médico biodegradable

Propiedades básicas
Lugar de origen: EE.UU
Nombre de la marca: THROBIO
Proceso de dar un título: ISO13485 GMP FDA
Número de modelo: TRPLLA
Propiedades comerciales
Cantidad mínima de pedido: 1
Precio: 500USD
Condiciones de pago: T/T
Capacidad de suministro: 100000
Presupuesto
Sterilizationmethod: Radiación gamma Usage: De un solo uso
Productname: TROBIO Instructionsforuse: Inserte el dispositivo en el vaso objetivo para prevenir la trombosis.
Compatibility: Compatible con catéteres estándar Shelflife: 2 años
Manufacturer: Throbio Medical Inc. Operatingtemperaturerange: 15°C a 30°C
Type: Dispositivo medico Material: Polímero biocompatible
Approval: Aprobado por la FDA Storageconditions: Almacenar en un lugar fresco y seco.
Size: Estándar/adaptable Function: Prevención de trombosis
High Light:

Polímero PLLA de THROBIO

,

Acido poli-L-láctico

,

Polímero PLLA cristalino biodegradable

Descripción del Producto
  THROBIO PLLA
  • Descripción del producto: El PLLA de grado médico (ácido poliláctico) es un polímero cristalino biodegradable de primera calidad desarrollado específicamente para el relleno estético médico regenerativo y el tratamiento antienvejecimiento. Como relleno regenerativo clásico de acción prolongada, se centra en el rejuvenecimiento endógeno de la piel en lugar del simple relleno físico. El producto consta de microesferas de PLLA de alta pureza con un tamaño de partícula uniforme, que pueden existir de forma estable en el tejido subcutáneo, inducir continuamente la regeneración del colágeno y mejorar gradualmente la flacidez facial, el hundimiento y los problemas de envejecimiento. Proporciona efectos antienvejecimiento naturales, progresivos y duraderos, sin sensación de cuerpo extraño rígido después del moldeado, ampliamente aplicable al contorneado facial clínico y al rejuvenecimiento integral de la piel.
  • Características del producto: El PLLA tiene una estructura molecular cristalina altamente ordenada, que presenta alta rigidez estructural, fuerte fuerza de soporte y excelente retención de forma, lo cual es muy superior a los rellenos de polímeros amorfos. Adopta materias primas de ácido láctico puro natural, con ultra alta pureza y cero impurezas heterólogas, poseyendo ultra baja sensibilización y excelente compatibilidad con los tejidos humanos. Tiene una característica única de doble efecto de "soporte de relleno inmediato + regeneración de colágeno retardada", logrando un antienvejecimiento en capas y una optimización del contorno. Con una degradación in vivo lenta, uniforme y controlable, no causará una contracción súbita del volumen ni un colapso local. Todo el proceso metabólico es seguro y estable, con una larga duración efectiva y una incidencia extremadamente baja de granulomas, adecuado para el mantenimiento estético clínico a largo plazo.
  • Principio Técnico: El PLLA se sintetiza a partir de monómeros de L-ácido láctico únicos a través de polimerización por apertura de anillo, formando una estructura de cadena molecular cristalina regular y ordenada. Después de la inyección subcutánea, las microesferas de PLLA de alta estabilidad pueden proporcionar soporte mecánico tridimensional continuo para el tejido blando. Confiando en la hidrólisis suave y uniforme del enlace éster en el entorno fisiológico humano, las microesferas de PLLA se degradan lenta y establemente. Durante el proceso de degradación, estimula continuamente la actividad de los fibroblastos dérmicos, activa los mecanismos de autorreparación y regeneración de la piel y promueve la proliferación masiva de colágeno autólogo. Finalmente, el polímero se metaboliza completamente en ácido láctico, dióxido de carbono y agua, logrando un metabolismo sin residuos y formando un contorno facial estable y natural soportado por colágeno autólogo.
  • Proceso de Producción: El PLLA de grado médico adopta estrictos estándares de producción médica estéril de proceso completo, completados en un taller estéril libre de polvo de Clase 100 con temperatura constante. Se seleccionan monómeros de L-ácido láctico natural de alta pureza y se someten a refinación en múltiples etapas, deshumidificación y eliminación de impurezas para eliminar la humedad residual y las impurezas inválidas. Se lleva a cabo una polimerización por apertura de anillo catalítica precisa a temperatura y presión constantes para sintetizar materias primas de PLLA cristalino de alto peso molecular con distribución uniforme de la cadena molecular. Después de múltiples procesos de desvolatilización, purificación profunda y eliminación de catalizadores, se eliminan completamente las sustancias nocivas residuales. Finalmente, se realizan un cribado preciso de microesferas, un proportionamiento estéril y un envasado sellado al vacío para garantizar un tamaño de partícula estable, un peso molecular consistente y una ultra alta seguridad de los productos terminados.

Parámetros Técnicos Clave

Elemento del Parámetro
Estándar de Especificación
Nombre Químico
Ácido Poliláctico (PLLA)
Pureza del Producto
≥98% Grado Médico
Estructura Molecular
Estructura cristalina altamente ordenada
Peso Molecular
80000–120000 Da
Tamaño de Partícula de Microesfera
30–60 μm (tamaño de partícula uniforme)
Ciclo de Degradación In vivo
18–24 Meses
Estándar de Biocompatibilidad
ISO 10993 Certificado Completo
Producto de Degradación
Ácido láctico, CO₂, Agua, cero residuos