O marco do evento farmacêutico Ásia-Pacífico, CPHI China, foi concluído com sucesso em Xangai. A FITAKH Pharmaceutical & Biotechnology Co., Ltd. apresentou seu portfólio completo de matérias-primas estéticas regenerativas essenciais, juntamente com conquistas de registro MDMF para nove produtos de matérias-primas chave, incluindo PLLA, PCL, PDLLA, CaHA, etc., apresentando a capacidade integrada de P&D, fabricação e suporte regulatório baseada na China para fabricantes globais de dispositivos injetáveis.
Na exposição, a FITAKH exibiu materiais regenerativos de grau injetável, incluindo PLLA, PDLLA, PCL e colágeno recombinante, cobrindo os segmentos de preenchimento estético, reparo de mesoterapia e anti-envelhecimento regenerativo. Apoiada por laboratório de P&D interno e especialistas regulatórios seniores, nossa equipe técnica realizou discussões aprofundadas com parceiros de formulação da Ásia, Europa, Oriente Médio e outras regiões. Consultas técnicas individuais abrangeram processo de produção, especificações de qualidade, verificação de biocompatibilidade, implementação de MDMF e suporte à documentação de registro de dispositivos médicos Classe II / Classe III. Vários compradores globais indicaram forte interesse na avaliação de amostras e cooperação estratégica de longo prazo.
Diante de requisitos regulatórios domésticos mais rigorosos para dispositivos médicos estéticos, a documentação completa de MDMF tornou-se um pré-requisito essencial para o registro de novos produtos. A Feitah concluiu o arquivamento completo de MDMF para nove matérias-primas regenerativas carro-chefe, construindo um serviço de ciclo fechado que abrange "P&D de matéria-prima — documentação totalmente em conformidade — entrega técnica para formulações de uso final". Nossas soluções ajudam parceiros downstream a mitigar riscos regulatórios e acelerar os prazos para testes de amostras, registro e lançamento comercial.
Aproveitando as conexões de negócios globais construídas na CPHI, a FITAKH continuará a inovar biomateriais de ponta e expandir as reservas de MDMF. Nosso objetivo é fornecer soluções de matérias-primas estáveis, acionáveis e em conformidade para parceiros de formulação injetável em todo o mundo e impulsionar o desenvolvimento de alta qualidade da indústria estética regenerativa.
