Le CPHI China, événement pharmaceutique marquant de la région Asie-Pacifique, s'est conclu avec succès à Shanghai. FITAKH Pharmaceutical & Biotechnology Co., Ltd. a présenté son portefeuille complet de matières premières clés pour la médecine régénérative esthétique, ainsi que ses réalisations en matière de dossiers MDMF pour neuf produits de matières premières clés, notamment le PLLA, le PCL, le PDLLA, le CaHA, etc., démontrant ainsi sa capacité intégrée de R&D, de fabrication et de support réglementaire basée en Chine pour les fabricants mondiaux de dispositifs injectables.
Lors de l'exposition, FITAKH a présenté des matériaux régénératifs de qualité injectable, notamment le PLLA, le PDLLA, le PCL et le collagène recombinant, couvrant les segments du comblement esthétique, de la réparation par mésothérapie et de l'anti-âge régénératif. Soutenue par son laboratoire de R&D interne et des spécialistes réglementaires expérimentés, notre équipe technique a tenu des discussions approfondies avec des partenaires de formulation d'Asie, d'Europe, du Moyen-Orient et d'autres régions. Des consultations techniques individuelles ont porté sur le processus de production, les spécifications de qualité, la vérification de la biocompatibilité, la mise en œuvre des MDMF et le support de la documentation d'enregistrement des dispositifs médicaux de classe II/classe III. Plusieurs acheteurs mondiaux ont manifesté un vif intérêt pour l'évaluation d'échantillons et la coopération stratégique à long terme.
Face à des exigences réglementaires nationales plus strictes pour les dispositifs médicaux esthétiques, une documentation MDMF complète est devenue une condition préalable essentielle à l'enregistrement de nouveaux produits. Feitah a terminé l'archivage complet des MDMF pour neuf matières premières régénératives phares, construisant un service en boucle fermée couvrant la « R&D de matières premières — documentation entièrement conforme — livraison technique pour les formulations finales ». Nos solutions aident les partenaires en aval à atténuer les risques réglementaires et à accélérer les délais pour les tests d'échantillons, l'enregistrement et le lancement commercial.
En tirant parti des relations commerciales mondiales établies au CPHI, FITAKH continuera d'innover dans les biomatériaux haut de gamme et d'élargir ses réserves de MDMF. Nous visons à fournir des solutions de matières premières stables, exploitables et conformes à nos partenaires mondiaux de formulation injectable et à stimuler le développement de haute qualité de l'industrie de la médecine régénérative esthétique.
