Fornitura di Materia Prima Polimero PCL di Grado Medico Acido Polilattico Approvazione ISO13485 GMP

Proprietà di base
Luogo d'origine: Cina
Marchio: FITAKH
Certificazione: NMPA ISO13485 GMP
Numero di modello: PCL03
Proprietà commerciali
Quantità minima di ordine: 1
Prezzo: 40USD
Termini di pagamento: T/T
Capacità di fornitura: 100000
Specifiche
Product name: Microsfere PCL Materia prima Chemical name: Poli‑ε‑caprolattone
Product type: polimeri organici CAS No.: 24980‑41‑4
Molecular Formula: (C6H10O2)n Purity: ≥98%
Particle size: 25-50μm (personalizzabile) Endotoxin: <0,1 UE/mg
High Light:

Polimero PCL di Grado Medico

,

Acido Polilattico ISO13485

,

Approvazione GMP Polimero PCL

Descrizione del prodotto
 Polimero PCL di Grado Medico con Principio Tecnico e Processo di Produzione Elevato
 
Polimero PCL di Grado Medico 
  • Principio Tecnico: La policaprolattone (PCL) è un poliestere alifatico semicristallino sintetico formato dalla polimerizzazione ad apertura d'anello di monomeri di caprolattone. La sua struttura molecolare lineare a catena lunga presenta legami esterei flessibili, che determinano la morbida tenacità e le caratteristiche di lenta degradazione del materiale. In ambienti fisiologici e naturali, i legami esterei molecolari subiscono un'idrolisi continua e uniforme, rompendo gradualmente le catene polimeriche ad alto peso molecolare in piccoli frammenti molecolari. Questi frammenti vengono ulteriormente decomposti e completamente metabolizzati in anidride carbonica e acqua senza residui tossici. La sua bassa temperatura di transizione vetrosa consente un'attività molecolare flessibile stabile a temperatura corporea, mentre la struttura cristallina regolare garantisce un supporto meccanico stabile durante la degradazione, realizzando un adattamento tissutale sincronizzato e un sicuro assorbimento del materiale.
  • Prestazioni del Prodotto Principale: La PCL di grado medico offre proprietà complete uniche superiori ad altri polimeri degradabili. Presenta un'eccellente flessibilità e duttilità a bassa temperatura, rimanendo morbida, estensibile e non rigida alla temperatura del corpo umano, adattandosi efficacemente ai movimenti della pelle e dei tessuti molli senza sensazione di corpo estraneo. Caratterizzata da una degradazione stabile e controllabile, raggiunge una perdita di materiale uniforme entro 12–24 mesi, evitando un improvviso restringimento del volume e mantenendo un effetto di modellazione stabile a lungo termine. Con altissima purezza e biocompatibilità certificata ISO 10993, non causa infiammazioni, allergie o rigetto immunitario. Inoltre, il suo basso punto di fusione e la forte compatibilità del materiale consentono una flessibile miscelazione con PLLA e HA, supportando processi diversificati e un aggiustamento personalizzato delle prestazioni.
  • Processo di Produzione Standard: La PCL adotta procedure standardizzate di polimerizzazione e purificazione di grado medico. L'intera produzione viene effettuata in un'officina sterile priva di polvere per garantire elevata sicurezza e stabilità dei lotti. Monomeri di caprolattone ad alta purezza vengono selezionati come materie prime e raffinati per rimuovere impurità e umidità. Viene condotta una polimerizzazione ad apertura d'anello catalitica precisa a temperatura e pressione costanti per sintetizzare prodotti grezzi di PCL ad alto peso molecolare. Dopo molteplici cicli di devolatilizzazione, rimozione delle impurità e purificazione profonda, i monomeri residui e i catalizzatori vengono completamente eliminati. Infine, i materiali finiti vengono pellettizzati, essiccati e confezionati sottovuoto, garantendo elevata purezza, distribuzione stabile del peso molecolare e bassa sensibilizzazione per applicazioni di medicina estetica e ingegneria tissutale.

  Fornitura di Materia Prima Polimero PCL di Grado Medico Acido Polilattico Approvazione ISO13485 GMP

  Fornitura di Materia Prima Polimero PCL di Grado Medico Acido Polilattico Approvazione ISO13485 GMP