الجودة الطبية PCL البوليمر الحمض البولي اللكتيكي المواد الخام التوريد ISO13485 GMP الموافقة

الخصائص الأساسية
مكان المنشأ: الصين
اسم العلامة التجارية: FITAKH
شهادة: NMPA ISO13485 GMP
رقم الموديل: PCL03
خصائص التداول
الحد الأدنى لكمية الطلب: 1
سعر: 40USD
شروط الدفع: تي/تي
القدرة على العرض: 100000
تحديد
Product name: المواد الخام لـ PCL Microspheres Chemical name: بولي-ε-كابرولاكتون
Product type: البوليمرات العضوية CAS No.: 24980-41-4
Molecular Formula: (C6H10O2)ن Purity: ≥98%
Particle size: 25-50 ميكرومتر (قابل للتخصيص) Endotoxin: <0.1الاتحاد الأوروبي/ملغ
High Light:

البوليمر PCL الصف الطبي

,

حمض البوليكتيك ISO13485

,

الموافقة على GMP PCL Polymer

وصف المنتج
 بوليمر طبي من الدرجة PCL مع مبدأ تقني وعملية إنتاج عالية
 
بوليمر طبي من الدرجة PCL 
  • المبدأ التقني: البولي كابرولاكتون (PCL) هو بوليستر أليفاتي شبه بلوري اصطناعي يتكون عن طريق بلمرة فتح الحلقة لمونومرات الكابرولاكتون. يتميز هيكله الجزيئي الخطي طويل السلسلة بروابط استر مرنة، والتي تحدد خصائص المتانة اللينة والتحلل البطيء للمادة. في البيئات الفسيولوجية والطبيعية، تخضع روابط الاستر الجزيئية للتحلل المائي المستمر والموحد، مما يؤدي تدريجياً إلى تكسير سلاسل البوليمر عالية الوزن الجزيئي إلى شظايا جزيئية صغيرة. يتم بعد ذلك تحلل هذه الشظايا واستقلابها بالكامل إلى ثاني أكسيد الكربون والماء دون بقايا سامة. تتيح درجة حرارة التحول الزجاجي المنخفضة نشاطًا جزيئيًا مرنًا مستقرًا في درجة حرارة الجسم، بينما يضمن الهيكل البلوري المنتظم دعمًا ميكانيكيًا مستقرًا أثناء التحلل، مما يحقق تكيفًا متزامنًا للأنسجة وامتصاصًا آمنًا للمادة.
  • أداء المنتج الأساسي: يوفر PCL الطبي من الدرجة خصائص شاملة فريدة تتفوق على البوليمرات القابلة للتحلل الأخرى. يُظهر مرونة وليونة ممتازة في درجات الحرارة المنخفضة، ويبقى ناعمًا وقابلًا للتمدد وغير صلب في درجة حرارة جسم الإنسان، ويتناسب بفعالية مع حركة الجلد والأنسجة الرخوة دون الشعور بجسم غريب. يتميز بالتحلل المستقر والقابل للتحكم، ويحقق فقدانًا موحدًا للمادة في غضون 12-24 شهرًا، مما يتجنب الانكماش المفاجئ للحجم ويحافظ على تأثير تشكيل مستقر طويل الأمد. مع نقاء فائق وتوافق حيوي معتمد من ISO 10993، فإنه لا يسبب التهابًا أو حساسية أو رفضًا مناعيًا. بالإضافة إلى ذلك، فإن نقطة انصهاره المنخفضة وتوافقه القوي مع المواد يسمحان بالخلط المرن مع PLLA و HA، مما يدعم المعالجة المتنوعة وتعديل الأداء المخصص.
  • عملية الإنتاج القياسية: يعتمد PCL على إجراءات بلمرة وتنقية قياسية من الدرجة الطبية. يتم إجراء الإنتاج بأكمله في ورشة عمل معقمة خالية من الغبار لضمان السلامة العالية واستقرار الدُفعات. يتم اختيار مونومرات الكابرولاكتون عالية النقاء كمواد خام وتنقيتها لإزالة الشوائب والرطوبة. يتم إجراء بلمرة فتح الحلقة التحفيزية الدقيقة تحت درجة حرارة وضغط ثابتين لتخليق منتجات PCL خام عالية الوزن الجزيئي. بعد جولات متعددة من إزالة التطاير، وإزالة الشوائب، والتنقية العميقة، يتم القضاء تمامًا على المونومرات والمحفزات المتبقية. أخيرًا، يتم تحبيب المواد النهائية وتجفيفها وتعبئتها بالتفريغ، مما يضمن نقاءً عاليًا وتوزيعًا مستقرًا للوزن الجزيئي وحساسية منخفضة لتطبيقات التجميل الطبي وهندسة الأنسجة.

  الجودة الطبية PCL البوليمر الحمض البولي اللكتيكي المواد الخام التوريد ISO13485 GMP الموافقة

  الجودة الطبية PCL البوليمر الحمض البولي اللكتيكي المواد الخام التوريد ISO13485 GMP الموافقة