NMPA PCL สารผิวหนัง ที่ไม่บุกรุก มีรูปร่างไม่บวม Polycaprolactone

1. คุณสมบัติผลิตภัณฑ์

• โครงสร้างย่อยสลายได้ทางการแพทย์: ใช้โครงสร้างชีวโมเลกุล PCL บริสุทธิ์ที่ไม่เชื่อมขวาง มีความเข้ากันได้ดีเยี่ยมกับเนื้อเยื่อมนุษย์ สามารถย่อยสลายและเผาผลาญได้สมบูรณ์โดยเนื้อเยื่อผิวหนัง โดยไม่มีสารตกค้างจากสิ่งแปลกปลอม ความเสี่ยงในการสะสม และภาระต่อผิวในระยะยาว
• ขึ้นรูปฟิล์มเร็ว & ยืดหยุ่นสูง: โดดเด่นด้วยเนื้อสัมผัสของเหลวความหนืดต่ำและการกระจายตัวที่เหนือกว่า สามารถสร้างฟิล์มป้องกันที่แน่น ยืดหยุ่น และมองไม่เห็นบนผิวหนังผ่านการแห้งด้วยอากาศอย่างรวดเร็ว ฟิล์มแนบสนิทกับโครงหน้าโดยไม่แตก ลอก หรือรู้สึกตึงไม่สบาย
• ความปลอดภัยทางชีวภาพสูงพิเศษ: วัตถุดิบเกรดความงามทางการแพทย์บริสุทธิ์ ปราศจากฮอร์โมน สารสี และสารเติมแต่งที่ก่อให้เกิดการระคายเคือง มีคุณสมบัติภูมิคุ้มกันต่ำ ปลอดสารพิษ และไม่ก่อให้เกิดอาการแพ้ เหมาะสำหรับผิวแพ้ง่ายและการดูแลผิวที่บอบบางหลังการผ่าตัด
• ประสิทธิภาพทางกายภาพและชีวภาพคู่: ผสานแรงตึงยกกระชับทางกายภาพทันทีและประสิทธิภาพการกระตุ้นทางชีวภาพในระยะยาว บรรลุผลการต่อต้านริ้วรอยคู่ของการกระชับสัดส่วนภายนอกและการสร้างคอลลาเจนภายในจากภายในด้วยส่วนผสมเดียว
• กิจกรรมโมเลกุลที่เสถียร: โครงสร้างการปล่อยช้าของโมเลกุลขนาดใหญ่ที่ปรับให้เหมาะสม ช่วยรักษากิจกรรมทางชีวภาพที่เสถียรในระบบสูตรบำรุงผิวต่างๆ ไม่เสื่อมสภาพหรือเสื่อมสภาพได้ง่าย ทำให้มั่นใจได้ถึงประสิทธิภาพที่เสถียรของผลิตภัณฑ์แต่ละชุด

2. หลักการทางเทคนิค

• การกระชับสัดส่วนด้วยแผ่นแปะทางชีวภาพ: หลังจากการเคลือบอย่างสม่ำเสมอบนพื้นผิวผิวหนัง โมเลกุล PCL ที่ออกฤทธิ์จะเกิดปฏิกิริยาเชื่อมขวางด้วยการแห้งด้วยอากาศระดับจุลภาคเพื่อสร้างฟิล์มป้องกันสามมิติที่ยืดหยุ่น แรงตึงผิวอย่างต่อเนื่องช่วยยกกระชับเนื้อเยื่อที่หย่อนคล้อยและซ่อมแซมเส้นโครงหน้าที่ไม่ชัดเจนได้อย่างมีประสิทธิภาพ
• การกระตุ้นไฟโบรบลาสต์อย่างล้ำลึก: ไมโครโมเลกุล PCL ที่ซึมผ่านได้จะแทรกซึมเข้าสู่ชั้นหนังกำพร้าส่วนบน กระตุ้นกิจกรรมการเพิ่มจำนวนของไฟโบรบลาสต์อย่างมีประสิทธิภาพ ส่งเสริมการสังเคราะห์คอลลาเจนภายในและการจัดเรียงเส้นใยอีลาสตินใหม่
• การสร้างเครือข่ายคอลลาเจนผิวใหม่: กระตุ้นการเจริญเติบโตของเส้นใยคอลลาเจนใหม่ซ้ำๆ ซ่อมแซมโครงสร้างผิวที่หลวมและยุบตัวซึ่งเกิดจากการสูญเสียคอลลาเจน และสร้างเครือข่ายรองรับผิวที่สมบูรณ์และแน่นหนาขึ้นใหม่
• การย่อยสลายช้าและการทดแทนตามธรรมชาติ: โมเลกุล PCL จะค่อยๆ ย่อยสลายอย่างไม่เป็นอันตรายในผิวหนัง คอลลาเจนที่สร้างขึ้นใหม่จากภายในจะค่อยๆ ทดแทนแรงตึงของฟิล์มภายนอก ทำให้เกิดผลการต่อต้านริ้วรอยที่เป็นธรรมชาติและค่อยเป็นค่อยไป โดยไม่รู้สึกแข็งเทียม
• การป้องกันเกราะป้องกันและการล็อคความชุ่มชื้น: ชั้นฟิล์มที่หนาแน่นจะแยกความแห้งภายนอก ฝุ่น และการระคายเคืองเล็กน้อย ลดการสูญเสียน้ำผ่านผิวหนัง ทำให้สภาพแวดล้อมจุลภาคของผิวมีเสถียรภาพ และปรับปรุงความสามารถในการซ่อมแซมตัวเองของผิว

3. พารามิเตอร์ทางเทคนิค

4. กระบวนการผลิต

• การคัดกรองวัตถุดิบความบริสุทธิ์สูง: เลือกวัตถุดิบ PCL เกรดทางการแพทย์คุณภาพสูง คัดกรองน้ำหนักโมเลกุล ความบริสุทธิ์ และตัวบ่งชี้ฤทธิ์อย่างเข้มงวด และกำจัดวัตถุดิบที่ไม่บริสุทธิ์และด้อยคุณภาพ เพื่อให้มั่นใจในคุณภาพที่สม่ำเสมอของแต่ละชุด
• การละลายภายใต้แรงดันคงที่อุณหภูมิต่ำ: ใช้เทคโนโลยีการละลายภายใต้แรงดันคงที่อุณหภูมิต่ำระดับมืออาชีพ เพื่อกระจายโมเลกุลขนาดใหญ่ของ PCL ให้เต็มที่ หลีกเลี่ยงความเสียหายจากอุณหภูมิสูงต่อฤทธิ์ของโมเลกุล และรักษาประสิทธิภาพทางชีวภาพที่สมบูรณ์
• การกรองการทำให้บริสุทธิ์พิเศษหลายขั้นตอน: ดำเนินการกรองเมมเบรนความแม่นยำหลายชั้นเพื่อกำจัดกลุ่มโมเลกุลขนาดใหญ่ สิ่งเจือปนที่ไม่ละลายน้ำ และอนุภาคแขวนลอย เพื่อให้มั่นใจในเนื้อสัมผัสของเหลวที่บริสุทธิ์และโปร่งใส และความบริสุทธิ์สูง
• การบำบัดเพื่อทำให้ฤทธิ์ของโมเลกุลเสถียร: เพิ่มสารทำให้เสถียรที่อ่อนโยนและปลอดภัยเพื่อปรับปรุงแรงตึงของโมเลกุลและประสิทธิภาพการปล่อยช้า ปรับปรุงเสถียรภาพของระบบสูตร และยืดระยะเวลาการออกฤทธิ์ของส่วนผสมที่ออกฤทธิ์
• การบรรจุแบบปลอดเชื้อและการตรวจสอบเป็นชุด: การกรองแบบปลอดเชื้อที่สมบูรณ์และการบรรจุแบบปิดสนิทในห้องปลอดฝุ่น ดำเนินการตรวจสอบตัวอย่างเป็นชุดอย่างเข้มงวดเพื่อให้แน่ใจว่าไม่มีแบคทีเรีย ไม่มีสิ่งเจือปน และคุณภาพการผลิตทางอุตสาหกรรมที่เสถียร